Фармацевтический вестник,
5 июля 2021 г.
В Москве среди подростков стартовало исследование вакцины от COVID-19 с новым названием 232 просмотра
Минздрав одобрил проведение I-II фазы клинического исследования вакцины «Спутник V» для подростков. О старте исследования также сообщили власти Москвы. Официальные данные Департамента здравоохранения Москвы о КИ несколько отличаются от данных Минздрава России. В ГРЛС речь идет о вакцине с названием «Гам-КОВИД-Вак М».
Первичной оценкой безопасности и переносимости подростками вакцины «Спутника V» займутся врачи Морозовской детской больницы и Детской больницы имени З.А. Башляевой в Москве. Об этом говорится в разрешении Минздрава, опубликованном в реестре клинических исследований. Информация о старте клинического исследования вакцины у подростков также опубликована на сайте Департамента здравоохранения Москвы.
«Совместно с Центром им. Гамалеи мы начали клиническое исследование вакцины «Спутник V» для подростков 12-17 лет. Сейчас первая и вторая фазы исследования проходят на базе двух ведущих детских больниц – Морозовской детской больницы и Детской больницы им. З.А. Башляевой», – рассказала вице-мэр Москвы Анастасия Ракова.
Официальные данные Департамента здравоохранения столицы о КИ несколько отличаются от данных, опубликованных в ГРЛС.
В разрешении Минздрава сообщается о включении в дизайн исследования 160 участников, по словам же вице-мэра речь идет пока только о 100 добровольцах. Про 160 пациентов говорится и в договоре обязательного страхования жизни и здоровья добровольцев, участвующих в клинических исследованиях, который 25 июня заключил Центр им. Гамалеи. Цена контракта составила свыше 1,4 млн руб. Данные страховой компании, а также иные условия сделки не разглашаются.
Департамент здравоохранения Москвы указывает, что вакцинировать подростков планируется взрослой вакциной «Спутник V» только в меньшей дозировке. В решении Минздрава же сообщается о проверке вакцины с названием «Гам-КОВИД-Вак М» в виде раствора для внутримышечного введения, компонент I-0,5 мл/доза + компонент II-0,5 мл/доза. Это ровно столько же, сколько вводят «Спутник V» взрослым людям. Дополнительных сведений о вакцине с названием «Гам-КОВИД-Вак М» не раскрывается.
Различия наблюдаются и сроках проведения исследования в сообщении Департамента здравохранения указан – 1 год, в разрешении Минздрава срок окончания – конец 2023 года, то есть подлятся 2,5 года.
«ФВ» направил запрос в Минздрав и РФПИ, с просьбой разъяснить нестыковки в данных и пояснить появление нового названия вакцины.
Вакцинировать в рамках исследования будут подростков, которые ранее не болели коронавирусом и не имеют противопоказаний к препарату или иных медицинских противопоказаний. Временным противопоказанием может стать перенесенное ОРВИ за две недели до предполагаемой даты вакцинации или прививка от другого заболевания, сделанная менее чем за 30 дней до прививки «Спутник V», — следует из сообщения Депздрава Москвы.
В течение всего периода дети будут под постоянным наблюдением врачей больниц. Для вакцинации после введения первого и второго компонентов подростки в течение трех дней будут находиться в стационаре в изолированном боксе, где их еще раз осмотрят перед вакцинацией и потом будут наблюдать за их самочувствием. После они должны будут еще несколько раз посетить больницу для сдачи анализов. Подростки будут вести дневник самонаблюдения в специальном мобильном приложении, а их самочувствие будут контролировать по телефону врачи, сообщает Департамент здравоохранения.
«ФВ» ранее сообщал о планах Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи начать проверку своей вакцины от COVID-19 у детей.
Таисия КУБРИНА
Вся пресса за 5 июля 2021 г.
Смотрите другие материалы по этой тематике: Обязательное страхование, Столица, Страхование от несчастных случаев
Установите трансляцию заголовков прессы на своем сайте
|
|
|
Архив прессы
|
|
|
|
Текущая пресса
|
| |
15 мая 2024 г.
|
|
Российская газета-Урал, 15 мая 2024 г.
На Урале после пожаров и паводка вырос интерес к страхованию имущества
|
|
Казахстанский портал о страховании, 15 мая 2024 г.
Британские страховщики прогнозируют замедление роста доходов от премий в течение следующих трех лет: EY
|
|
БелТА (Белорусское телеграфное агентство), Минск, 15 мая 2024 г.
Взносы страховых организаций Беларуси в I квартале выросли на 17,1%
|
|
Казахстанский портал о страховании, 15 мая 2024 г.
Реформы страхования во Флориде направлены на борьбу с мошенничеством: Triple-I
|
|
Казахстанский портал о страховании, 15 мая 2024 г.
Изменение подземного климата подвергает риску владельцев зданий
|
|
ТАСС, 15 мая 2024 г.
Первый финансово-товарный ретейлер выходит на российский рынок
|
|
cbr.ru, 15 мая 2024 г.
Решения Банка России в отношении участников финансового рынка
|
|
cbr.ru, 15 мая 2024 г.
Решения Банка России в отношении участников финансового рынка
|
|
Аргументы и факты-Томск, 15 мая 2024 г.
Обман с полисом
|
|
Казахстанский портал о страховании, 15 мая 2024 г.
Ценовые тенденции мирового рынка страхования в первом квартале стабилизировались
|
|
Донецкое агентство новостей, 15 мая 2024 г.
В ДНР оказание страховых услуг организовали пять компаний
|
|
Южный Федеральный, 15 мая 2024 г.
На Урале растет число мошеннических схем при страховании
|
|
Авторадио, 15 мая 2024 г.
Правительство поддержало проект по увеличению страхового возмещения ОСАГО
|
|
Мир новостей, 15 мая 2024 г.
В платежке за «коммуналку» появится еще одна строка
|
|
Финмаркет, 15 мая 2024 г.
Чистая прибыль Allianz в 1-м квартале увеличилась на 21,8%
|
|
Уральский меридиан, Екатеринбург, 15 мая 2024 г.
На Среднем Урале растёт количество обманов при страховании жизни и здоровья
|
|
Российская газета онлайн, 15 мая 2024 г.
Опрос: На болезни чаще жалуются туристы, вернувшиеся из Таиланда и ОАЭ
|
 Остальные материалы за 15 мая 2024 г. |
 Самое главное
 Найти
: по изданию
, по теме
, за период
 Получать: на e-mail, на свой сайт
|
|
|
|
|
|